Il 23 marzo presso l’Aula Magna “Vincenzo Buonocore” Unisa si terrá il convegno dal titolo “Sperimentazione clinica, Accesso al Farmaco & Outcome Research: cosa aspettarsi nel futuro?”. Il convegno è rivolto a medici, farmacisti, esperti in economia sanitara, politiche del farmaco e statistica biomedica.
Il ruolo della sperimentazione clinica in questi ultimi anni ha assunto una nuova importanza nell’ambito dell’healthcare. Le sperimentazioni cliniche rappresentano, infatti, una importante opportunità di cura per il paziente in quanto garantiscono un accesso veloce e controllato alle nuove terapie e allo stesso tempo anche un risparmio per il Servizio Sanitario Nazionale.
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo 536/2014 sullo sviluppo di nuovi farmaci, previsto per l’anno 2019, e la recentissima approvazione del ddl Lorenzin introducono importanti novità in tema delle sperimentazioni cliniche candidando il nostro Paese a diventare uno degli “hub” europei per i trial, in virtù delle competenze e conoscenze cliniche nella valutazione e conduzione delle sperimentazioni. Allo stesso tempo, anche il ruolo dei real world data sta divenendo sempre più rilevante portando a quella che, oggi, viene denita gestione sanitaria basata sull’evidenza o politica sanitaria basata sull’evidenza.
Sebbene i real world data costituiscono delle evidenze più “deboli” rispetto a quelle provenienti dai trial clinici proprio per la loro natura “osservazionale“, hanno tuttavia il grande vantaggio di ri‑ettere l’esperienza del mondo reale favorendo la generalizzabilità dei risultati; di consentire la valutazione di informazioni provenienti da altre giurisdizioni; di permettere il monitoraggio delle conseguenze cliniche, economiche, sociali di un intervento o policy. Il convegno vuole offrire un’occasione di dialogo su questi temi riunendo i maggiori interlocutori del sistema.